Описание
лекарственный препарат, назначение: аллергические заболевания кожи, аллергический ринит, аллергический риноконъюнктивит, зуд, крапивница
Инструкция
Общие характеристики
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
кожа, носовая полость, глаза
Назначение
зуд, крапивница, аллергические заболевания кожи, аллергический риноконъюнктивит, аллергический ринит
Показания к применению
- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дезлоратадину или лоратадину;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 61,70 мг; повидон К-30 6,80 мг; кальция стеарат 0,70 мг; кроскармеллоза натрия 4,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая 41,00 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,94 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид 0,48 мг.

Действующее вещество
Дезлоратадин
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) один раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Применяйте лекарственный препарат Айвест Канон только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12 - 17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны психики - Очень редко - галлюцинации.Частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы - Часто - головная боль. Очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто - сухость во рту. Очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит. Частота неизвестна - желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата - Очень редко - миалгия.
Общие расстройства - Часто - повышенная утомляемость. Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Частота неизвестна - астения.
Пострегистрационный период.
Дети Частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из перечисленных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Лекарственный препарат Айвест Канон не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (практически не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата Айвест Канон начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается 24 часа.

Фармакологическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Способ применения/введения
пероральный
Минимальный возраст применения
от 12 лет
Продолжительность действия
24 часа
Дополнительно
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 С во вторичной упаковке (пачке картонной) в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы: Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарственного препарата Айвест Канон противопоказано при беременности (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата Айвест Канон в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В рекомендованной дозе лекарственный препарат Айвест® Канон не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение и сонливость. При появлении данных нежелательных реакций следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Особые указания
С осторожностью:
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин).
Необходимо соблюдение осторожности при применении у пациентов с судорогами в анамнезе.
Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие в исследованиях с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, флуоксетином и циметидином не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Одновременное употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Регистрационный номер
ЛП-001854
Дата государственной регистрации
09.03.2022
Владелец регистрационного удостоверения
Канонфарма продакшн
Изготовитель
Канонфарма продакшн
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Срок годности
347 дн.